據(jù)悉，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新穎的糠酸莫米松植入式給藥系統(tǒng)，為慢性鼻竇炎患者提供控釋給藥。
該設計是**直接對鼻竇黏膜控制性給予類固醇藥物的產品。一旦通過內窺鏡手術植入，生物可吸收性的藥物釋放支架擴張撐開篩竇確保通暢。
據(jù)該公司的新聞稿，F(xiàn)DA的批準是基于3項在美國開展的前瞻性臨床試驗（N = 205），其中包括隨機、雙盲先導研究（ADVANCE安全性研究）和隨機、雙盲ADVANCE臨床試驗。后者的研究結果將在于年9月11日至14日在加利福尼亞州舊金山召開的美國耳鼻咽喉-頭頸外科學會年會上公布。
這些臨床試驗的數(shù)據(jù)表明，使用該設備可防止手術后篩竇的阻塞，從而改善手術的結果和降低另外的操作和全身性給予類固醇相關不良事件的幾率。
在一項納入43例患者的研究中（Int Forum Allergy Rhinol. ;1:23-32)，與對照支架相比，使用莫米松洗脫支架在21-45天時炎癥顯著減輕(P < 0.003) ，息肉形成的頻率下降（P = 0.），使粘連最小化（P = 0.）。沒有報告設備相關不良事件，也沒有腎上腺皮質遏制的證據(jù)。
在新聞發(fā)布會上，David W. Kennedy博士說，這種創(chuàng)新性的產品獲得FDA批準對于[耳朵、鼻子和咽喉] 臨床醫(yī)生和患者是一個好消息，（莫米松的植入）在手術后期間減少了炎癥和疤痕的發(fā)生。因此，它有望顯著改善鼻竇手術的長期結果，正如多項研究已經顯示的結果，減少了疤痕和炎癥，這與不需要進一步進行手術相關。我相信微創(chuàng)技術和局部給藥將是未來鼻竇治療的主流。
Kennedy博士是衛(wèi)生系統(tǒng)大學耳鼻咽喉科教授。
其他的糠酸莫米松制劑已經在美國銷售用于治療各種疾病。