廈門(mén)市第三醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防、保健為一體的大型綜合性三級(jí)乙等醫(yī)院,國(guó)家級(jí)愛(ài)嬰醫(yī)院、福建省道路交通事故傷員救治定點(diǎn)醫(yī)院、國(guó)際緊急... [ 詳細(xì) ]
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廈門(mén)市第三醫(yī)院
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肺動(dòng)脈高壓: 埃他卡林臨床研究即將結(jié)束
時(shí)間:2012-10-28 19:53來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
——國(guó)家一類新藥鹽酸埃他卡林
肺動(dòng)脈高壓是一大類由多種病因引起肺血管床受累導(dǎo)致肺循環(huán)阻力進(jìn)行性增加,最終發(fā)生右心衰竭甚至死亡的病理生理綜合癥。預(yù)后很差。近年來(lái)肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展迅速,已明確前列環(huán)素途徑、NO途徑、內(nèi)皮素途徑三條經(jīng)典信號(hào)傳導(dǎo)通路在肺動(dòng)脈高壓的發(fā)生發(fā)展過(guò)程起重要作用,針對(duì)以上三條經(jīng)典途徑的肺動(dòng)脈高壓靶向治療藥物陸續(xù)出現(xiàn),改善了患者的生活治療和預(yù)后。北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科徐凱峰
盡管取得明顯進(jìn)展,但肺動(dòng)脈高壓的治療仍不能令人滿意,還有相當(dāng)一部分患者無(wú)法從以上單藥治療甚至聯(lián)合治療中獲益,致殘率和死亡率均較高。提示肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制遠(yuǎn)未闡明,仍可能有其它機(jī)制參與肺動(dòng)脈高壓的發(fā)生發(fā)展過(guò)程。因此尋找新的治療途徑和方法將成為肺動(dòng)脈高壓治療領(lǐng)域發(fā)展重要環(huán)節(jié)。
目前,包括北京協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的多家中心正在進(jìn)行一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照隨機(jī)臨床試驗(yàn),來(lái)揭示鹽酸埃他卡林治療特發(fā)性和系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓的療效。前期研究發(fā)現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓患者肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞存在鉀通道功能異常,提示鉀通道可能是肺動(dòng)脈高壓治療的新靶點(diǎn)。鹽酸埃他卡林是具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型鉀通道開(kāi)放劑。研究表明,埃他卡林吸收好、用藥劑量低、起效快、降壓持久、平穩(wěn)、不良反應(yīng)發(fā)生率低、安全劑量范圍寬、毒性低、長(zhǎng)期用藥無(wú)耐受性。埃他卡林及其衍生物對(duì)肺動(dòng)脈高壓的防治作用已獲國(guó)內(nèi)發(fā)明專利。
我院負(fù)責(zé)這項(xiàng)臨床研究的呼吸科徐凱峰醫(yī)師提出,鹽酸埃他卡林作為國(guó)家I類新藥,對(duì)肺動(dòng)脈高壓藥物治療學(xué)的進(jìn)展有重要意義。該研究如果能證實(shí)鹽酸埃他卡林對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療有療效,將是我國(guó)科學(xué)家對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療的重大貢獻(xiàn),并使現(xiàn)有的三類主要治療藥物擴(kuò)展到四類;同時(shí),由于國(guó)際上肺動(dòng)脈高壓治療費(fèi)用昂貴,國(guó)產(chǎn)鹽酸埃他卡林在價(jià)格上將有極大優(yōu)勢(shì),可使很多患者從中受益。目前,參加本臨床試驗(yàn)的受試者均可在研究結(jié)束后獲得長(zhǎng)期免費(fèi)藥物治療,直至該藥上市。
該研究募集受試者接近尾聲,希望參加該臨床試驗(yàn)的病友需要抓緊時(shí)間報(bào)名了。