第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療 單位的工作秩序，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù) 理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。
第三條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。
第四條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件 （以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件），必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，及時(shí)、認(rèn)真地做好 調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。
病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共 同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí)
第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章 制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過(guò)失所 致的事故。
第六條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級(jí)：
一級(jí)醫(yī)療事故：造成病員死亡的；
二級(jí)醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的；
三級(jí)醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。
前款醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室 負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng) 立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告。
第八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原 始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。
因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫時(shí)封存保留， 以備檢驗(yàn)。
第九條 醫(yī)療單位對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報(bào)告 上級(jí)衛(wèi)生行政部門。
個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理。
病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。
第十條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的 地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后４８小時(shí)以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解 剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)當(dāng)請(qǐng)當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行 尸檢，或者拖延尸檢時(shí)間超過(guò)４８小時(shí)、影響對(duì)死因的判定的，由拒絕或拖延的一 方負(fù)責(zé)。
第十一條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí) ，可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。對(duì)醫(yī)療事 故技術(shù)鑒定委員會(huì)所作的結(jié)論或者對(duì)衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家 屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級(jí)醫(yī)療事故 技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定或者向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議；也可以直接向 當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十二條 ?。ㄗ灾螀^(qū)）分別成立?。ㄗ灾螀^(qū)）、地區(qū)（自治州、市）、縣（ 市、市轄區(qū)）三級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)。直轄市分別成立市、區(qū)（縣）二級(jí)醫(yī) 療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì)）由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有優(yōu)秀、作 風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)可以吸收法醫(yī)參加。
鑒定委員會(huì)人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。
第十三條 鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省、 自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定為最終鑒定。它的鑒定，為處理醫(yī)療事故的依 據(jù)。地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）鑒定委員會(huì)的鑒定，在沒(méi)有爭(zhēng)議的情 況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。
國(guó)內(nèi)人民解放軍所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故，也可以提請(qǐng)當(dāng)?shù)罔b定 委員會(huì)進(jìn)行鑒定。
第十四條 鑒定委員會(huì)接到申請(qǐng)或者委托后，應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真審 閱有關(guān)資料，廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，慎重做出鑒定。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán) 要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對(duì)有關(guān)事實(shí)情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。
鑒定應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，并以書面形式作出。
第十五條 非鑒定委員會(huì)成員和未經(jīng)鑒定委員會(huì)邀請(qǐng)的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會(huì)成員中，是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有 利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
第十六條 任何單位或個(gè)人不得干擾鑒定委員會(huì)的工作，不得對(duì)鑒定委員會(huì)成 員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。
第十七條 鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由醫(yī)療 單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省 、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次 性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不 得因給予了醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)而削減病員或其家屬依法應(yīng)該享受的福利待遇和生活補(bǔ) 貼。
病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付。
第十九條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰 的，由其家屬接受出院；無(wú)家屬的，由其所在單位接受出院。
病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應(yīng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得 超過(guò)１周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)公安部門備案后， 由醫(yī)療單位處理，火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。
第二十條 對(duì)造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其事故等 級(jí)、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：
一級(jí)醫(yī)療事故：記大過(guò)、降級(jí)、降職、撤職、開除留用察看、開除；
二級(jí)醫(yī)療事故：記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、降職、撤職
三級(jí)醫(yī)療事故：警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、降職。
第二十一條 對(duì)造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書 面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，也應(yīng)當(dāng)依照本辦法第二十條的規(guī)定，酌情給予行政處分。
第二十二條 個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根 據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)、本人態(tài)度，除責(zé)令其給病員或其家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，還可 以處一年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照。
第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案 和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對(duì)直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的 ，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第二十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣已構(gòu)成犯 罪的，對(duì)直接責(zé)任人員由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條 醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和 工作權(quán)利，受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī) 療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》有 關(guān)規(guī)定予以處罰；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第二十六條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療單位以及個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的 醫(yī)療事故的處理。
第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r制定 實(shí)施細(xì)則。 第二十八條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再 重新處理。