制度編號：MZY-BRQL-02

　　一、患者知情同意書的簽署，是患者或家屬(代理人)在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，說明醫(yī)務人員已向患者履行了醫(yī)療行為的必要性和不利后果的告知義務和注意，即患者行使知情同意權的法定形式或醫(yī)務人員履行告知義務的法定形式。

　　二、診療活動中，在對患者實施手術治療、特殊或創(chuàng)傷性檢查治療、需尸解時應執(zhí)行簽字同意制度。屬以下情況均應簽署同意書：

　　1、各種手術及麻醉;

　　2、有創(chuàng)傷性、危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療(其中包括各種穿刺，如骨髓穿刺、胸穿、腰穿等、各種內窺鏡檢查、血管造影、取材活檢等);

　　3、由于患者體質特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對患者不良后果和危險的檢查和治療(如輸血治療等);

　　4、臨床試驗性檢查和治療;

　　5輸血計血液制品

　　6新服務/新技術

　　7化療放療部門規(guī)定需要知情同意的其他情況

　　8可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療;

　　9對死因有異議需尸檢;

　　10其他需要事后證明已得到患者(或有關人員)認可的事項。

　　三、知情同意書中條款要完善，意思表示要正確、真實、精確;字跡要工整，形式要合法。內容包括：項目名稱、目的、適應證、風險(可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果)、防范措施、患者陳述、患者及相關人員簽名、日期時間、醫(yī)生簽名。

　　四、簽字同意的第一資格主體是患者本人。同意書的簽字應是：

　　1、患者為完全行為能力人時由患者本人或授權委托的代理人;

　　2、患者無行為能力或限制行為能力人時由其監(jiān)護人即法定代理人或近親屬或者關系人簽字(注：近親屬首先是配偶，依此為父母、子女、兄弟、姐妹、堂親、表親)。

　　3、手術過程中出現(xiàn)方案改變被委生孩子簽字;

　　4、搶救手術無法取得患者意見，又無家屬或關系人在場時，經(jīng)治醫(yī)師應提出處置方案，經(jīng)所在科的高級職稱醫(yī)師審核簽字同意的，并經(jīng)醫(yī)務處處長或醫(yī)院總值班批準后實施。

　　五、主管醫(yī)師或上級醫(yī)師要用通俗易懂、清晰、明了的語言，向患者及家屬真實準確地告知手術、特殊檢查、治療的名稱、方式、目的、必要性、風險(并發(fā)癥、意外及各種損害后果)、風險防范、操作醫(yī)師、時間及要求等等后，讓患者簽字同意。

　　六、簽字談話必須由本院的主治及以上的醫(yī)師進行，手術簽字談話由手術醫(yī)師參加，危、重、難、大手術由科主任或病區(qū)主任進行。