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我院產(chǎn)業(yè)化合作項目取得新突破-尿β2-微球蛋白金標(biāo)檢測試劑條產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證
時間:2012-11-01 14:45來源:求醫(yī)網(wǎng)
日前,從比特生物技術(shù)有限公司獲悉,經(jīng)過雙方近半年的努力,我院研發(fā)的尿β2?DD微球蛋白金標(biāo)檢測試劑條產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證,并正式獲得CE認(rèn)證證書。
年7月,尿β2―微球蛋白金標(biāo)檢測試劑條產(chǎn)品CE認(rèn)證審核會議在比特生物技術(shù)有限公司召開。比特公司總經(jīng)理及下屬各部門負(fù)責(zé)人參加了會議,我院作為本產(chǎn)品的核心研發(fā)團(tuán)隊也派出2名技術(shù)人員參與了本次會議。審核專家組對CE認(rèn)證的相關(guān)文件、產(chǎn)品的研發(fā)工作等情況進(jìn)行了審核了解,并對生產(chǎn)車間進(jìn)行了實地考察,提出了本次審核的審核發(fā)現(xiàn)。隨后,我方根據(jù)專家組提出的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行了整改,所有補充文件已按要求提交,經(jīng)專家組審核通過,終于正式獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式。我院研發(fā)的尿β2?D微球蛋白金標(biāo)檢測試劑條產(chǎn)品能夠通過該項認(rèn)證,是我院產(chǎn)業(yè)化合作項目的又一新突破,也反映出我院研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量是過硬的。
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