信息來源：衛(wèi)生部

　　編者按：為積極穩(wěn)妥推行國家基本藥物制度，落實藥品“三統(tǒng)一”工作，我們采用一問一答的形式編撰了這個小冊子，供各地在開展宣傳月活動時參考，旨在全方位、多角度地宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”工作，充分調(diào)動各方面的積極性，促進(jìn)藥物合理、科學(xué)、安全使用，改變不合理用藥習(xí)慣，爭取社會各界的理解、支持，使這一惠民工程家喻戶曉，人人皆知，努力營造良好的輿論氛圍，進(jìn)而推動這項工作整體向前邁進(jìn)。

　　陜西省藥品“三統(tǒng)一”辦公室

　　二〇一一年八月

　　1.什么是基本藥物?

　　世界衛(wèi)生組織( WHO)對基本藥物的定義為最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。2009年我國新醫(yī)改方案進(jìn)一步明確，基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品，基本特征是安全、必需、有效、價廉。

　　2.如何正確理解基本藥物的內(nèi)涵?

　　具體來說，“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴;“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用;“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間;“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要;“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。

　　3.什么是國家基本藥物制度?

　　國家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法。

　　4.為什么要實行國家基本藥物制度?

　　我國幅員遼闊，城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大，在國內(nèi)范圍內(nèi)建立基本藥物制度，有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;有利于維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義;有利于改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。

　　5.我省如何實施基本藥物制度?

　　我省按照國家建立基本藥物制度的總體目標(biāo)和要求，在省委、省政府統(tǒng)一部署下，以藥品“三統(tǒng)一”的辦法來落實國家基本藥物制度。

　　6. 什么藥品“三統(tǒng)一”?

　　藥品“三統(tǒng)一”就是以省為單位，以政府為主導(dǎo)，對醫(yī)療機構(gòu)藥品實行全程的統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送管理。“統(tǒng)一采購”是首要環(huán)節(jié)，包括“統(tǒng)一采購范圍、統(tǒng)一采購目錄、統(tǒng)一采購方式”; “統(tǒng)一價格”是中心環(huán)節(jié)，包括“統(tǒng)一作價方法，統(tǒng)一銷售價格”;“統(tǒng)一配送”是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括“統(tǒng)一配送企業(yè)、統(tǒng)一配送費用，統(tǒng)一配送指標(biāo)”。

　　7. 實施藥品“三統(tǒng)一”的重要意義是什么?

　　實施藥品“三統(tǒng)一”，是省委、省政府為維護(hù)人民健康、保障公眾基本用藥權(quán)益實施的一項惠民工程，是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機制改革，對于保證基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，改革基層醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。實施藥品“三統(tǒng)一”，符合我省實際、符合群眾利益，是我省貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，推動建立基本藥物制度，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療用藥行為的重要舉措。

　　長期以來，由于農(nóng)村藥品采購流通環(huán)節(jié)多，加價高，農(nóng)村用藥比城市要貴。實施藥品“三統(tǒng)一”，就是要解決群眾看病貴問題，實現(xiàn)全省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品同質(zhì)同價，確保醫(yī)療用藥需求和安全，讓廣大群眾能夠用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。這是堅持以人為本、保障和改善民生的內(nèi)在要求，是各級政府義不容辭的責(zé)任。隨著基本藥物制度的啟動實施和藥品“三統(tǒng)一”工作的深入開展，不僅將保證群眾基本用藥需求，逐步緩解人民群眾“看病難、看病貴”問題，還將進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，保證用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　8. 我省如何實施藥品“三統(tǒng)一”?

　　實施藥品“三統(tǒng)一”，要立足本省實情，遵循“?；?、廣覆蓋、可持續(xù)”的總體要求，按照“政府主導(dǎo)、多方參與、依法監(jiān)督、公平公開、競標(biāo)競價、合同配送”的基本原則，統(tǒng)籌安排，穩(wěn)步推進(jìn)。一是堅持試點先行。通過試點，探索完善各項制度，取得經(jīng)驗后在全省全面推開。二是實行分級負(fù)責(zé)。省級負(fù)責(zé)制定各項政策和規(guī)定，組織統(tǒng)一采購工作;市級負(fù)責(zé)遴選確定配送機構(gòu)，組織統(tǒng)一配送;縣級負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價格工作的落實。三是統(tǒng)一采購。實行以省為單位網(wǎng)上集中采購。按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保障供應(yīng)、平等參與、公平競爭的原則，統(tǒng)一招標(biāo)確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價格。四是制定藥品目錄。結(jié)合基層醫(yī)療機構(gòu)用藥的特點和需求，在國家基本藥物目錄和我省增補目錄內(nèi)，經(jīng)專家論證，遴選品規(guī)，確定“三統(tǒng)一”藥品目錄。五是統(tǒng)一配送。由設(shè)區(qū)市通過公開遴選，每市確定2—3家具備資質(zhì)、有一定規(guī)模、實力較強的經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)藥品配送任務(wù)，同時，建立配送企業(yè)進(jìn)入和退出機制。六是統(tǒng)一價格。采購藥品實行統(tǒng)一價格管理，通過統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一費用，達(dá)到統(tǒng)一價格的目的，最終使藥價明顯下降，讓群眾真正得到實惠。

　　9. 目前我省出臺的藥品“三統(tǒng)一”配套性政策文件有哪些?

　　目前，我省藥品“三統(tǒng)一”工作已制定下發(fā)的配套文件包括：以省政府辦公廳名義下發(fā)了《關(guān)于開展基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點工作的指導(dǎo)意見》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購管理辦法》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步落實完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制和藥品“三統(tǒng)一”工作的意見》、《關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費補償?shù)膶嵤┮庖姟?、及《關(guān)于調(diào)整成立省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》。以省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室名義下發(fā)了《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作機構(gòu)職責(zé)》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作責(zé)任追究辦法》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定處理辦法》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)遴選辦法》、《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購實施細(xì)則(試行)》。以省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室名義下發(fā)了《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購 “三統(tǒng)一”工作機構(gòu)職責(zé)(試行)》、《關(guān)于理順全省藥品“三統(tǒng)一”工作管理機構(gòu)設(shè)置及職責(zé)的通知》、《關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推行國家基本藥物制度實施藥品配備使用過渡政策的通知》、《關(guān)于鄭小明副省長加強藥品“三統(tǒng)一”十條意見工作任務(wù)分解的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品統(tǒng)一配送工作的意見》、《關(guān)于進(jìn)一步加快全省村衛(wèi)生室推行國家基本藥物制度實行藥品 “三統(tǒng)一”工作的通知》等文件。

　　10. 我省藥品“三統(tǒng)一”工作進(jìn)展情況如何?

　　我省藥品“三統(tǒng)一”工作分兩個層面有序推進(jìn)：

　　第一個層面是全省基層藥品“三統(tǒng)一”分兩步走，目前已經(jīng)實現(xiàn)了全覆蓋。第一步從2010年3月，在寶雞、榆林、咸陽、銅川、商洛5市進(jìn)行先期試點，試點醫(yī)療機構(gòu)全部配備、使用基本藥物，并實行零差率銷售。通過5市實踐，制度推行平穩(wěn)，藥品價格大幅下降。2010年10月邁出第二步，啟動西安等其余5市和楊凌示范區(qū)的推行工作，至此，全省107個縣區(qū)1725所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和234所政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)全部納入實施范圍，提前一年實現(xiàn)了全省覆蓋。

　　推行基本藥物制度、實施藥品“三統(tǒng)一”以來，陜西省基本藥物中標(biāo)價比政府最高零售限價平均下降50.84%，比現(xiàn)行集中掛網(wǎng)采購價平均下降18.61%。由藥監(jiān)部門牽頭，在全省11市區(qū)共遴選出16家藥品配送企業(yè)，負(fù)責(zé)承擔(dān)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作。

　　與此同時，我省一是將藥品“三統(tǒng)一”工作向村衛(wèi)生室推進(jìn)。在制度實施初期，鼓勵各地將有條件的村衛(wèi)生室同步納入實施基本藥物“三統(tǒng)一”的范圍。趙正永省長在今年6月省人大常委會政情通報會上強調(diào)，藥品“三統(tǒng)一”工作必須積極穩(wěn)妥向村級衛(wèi)生室推進(jìn)。據(jù)統(tǒng)計，截止6月底，全省實施藥品“三統(tǒng)一”的村衛(wèi)生室達(dá)到了 21598個，占全省村衛(wèi)生室總數(shù)的78.85%。此項工作，有望10底前在全省村衛(wèi)生室全面實施，實現(xiàn)基本藥物零差率銷售。

　　第二個層面是向縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)延伸。按照2011年我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體安排，完善全省藥品招標(biāo)采購機制，將藥品“三統(tǒng)一”工作延伸到縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)。3 月份，我省啟動這項工作以來，經(jīng)過省糾風(fēng)、監(jiān)察等多部門共同努力，已正式發(fā)布采購公告，目前企業(yè)網(wǎng)上報名工作已基本結(jié)束，進(jìn)入到了資格審核階段，年內(nèi)有望完成招標(biāo)采購，先在縣級醫(yī)療機構(gòu)開展藥品集中統(tǒng)一配送工作，總結(jié)經(jīng)驗后再往省、市級延伸。

　　11.哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍?

　　主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件：一是《中華人民共和國藥典》收載的;二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的。除急救、搶救用藥外，一些**生產(chǎn)品種經(jīng)過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。

　　12.目前國家基本藥物目錄有多少種藥?

　　《國家基本藥物目錄˙基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分(2009版)》包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片。化學(xué)藥品和生物制品205個品種、中成藥102個品種，共307個品種;頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片納入國家基本藥物目錄。

　　13.基本藥物品種越多越好嗎?

　　基本藥物品種不是越多越好，應(yīng)是滿足基本用藥的需求?；舅幬锏腻噙x應(yīng)堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國用藥特點，并參照國際經(jīng)驗。既要與我國公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障水平相適應(yīng);也要符合我國疾病譜的特點，能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)常見病、多發(fā)病和傳染病預(yù)防、治療的需求。在國家基本藥物制度設(shè)計中留有政策空間，一是允許地方根據(jù)當(dāng)?shù)赜盟幜?xí)慣和水平在合理用藥范圍內(nèi)增補部分非目錄藥品。二是對服務(wù)人口多、規(guī)模較大、服務(wù)范圍已經(jīng)超出功能定位的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，可以逐步引導(dǎo)轉(zhuǎn)型為公立醫(yī)院，執(zhí)行公立醫(yī)院的藥品相關(guān)規(guī)定。三是對于醫(yī)院下轉(zhuǎn)的康復(fù)病人和慢性病人所需特殊用藥，可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供藥品代購等服務(wù)。四是國家基本藥物目錄將根據(jù)各地實施的實際情況適時進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

　　14.國家基本藥物目錄如何調(diào)整?

　　在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。原則上每3年調(diào)整一次。國家基本藥物工作委員會還可根據(jù)需要適時組織調(diào)整。

　　15.地方可以增加非國家基本藥物目錄藥品嗎?

　　可以。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄。但是在建立國家基本藥物制度的初期，省級人民政府可以根據(jù)實際情況，確定政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非國家基本藥物目錄藥品，執(zhí)行國家基本藥物制度招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送及零差率銷售等政策。

　　16.我省遴選增補基本藥物目錄程序是什么?

　　為切實做好我省基本藥物目錄遴選增補工作，2010年3月，省基本藥物工作委員會制定了《陜西省基本藥物目錄管理辦法(試行)》，明確我省基本藥物目錄遴選增補程序：一是從我省基本藥物專家?guī)熘?，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組;二是在大量基礎(chǔ)性調(diào)查的基礎(chǔ)上，咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)，對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選目錄;三是評審專家組對備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿;四是將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿;五是送審稿經(jīng)省基本藥物工作委員會審核后，授權(quán)衛(wèi)生廳發(fā)布。

　　17.陜西省基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄)組成?

　　陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物部分(《國家目錄》)和我省增補部分(《增補目錄》)。我省首次《增補目錄》于2010年8月印發(fā)執(zhí)行，共增補非國家基本藥物191種，包括112種化學(xué)藥品和79種中成藥。

　　此后，省衛(wèi)生廳進(jìn)行了大量的基礎(chǔ)性調(diào)查,結(jié)合我省基層醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的特點和需求，組織專家論證，在國家基本藥物目錄和我省增補目錄品種之內(nèi)遴選1545 個品規(guī)，作為全省基本藥物統(tǒng)一采購和基層醫(yī)療機構(gòu)使用的目錄，即我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄，其中：麻醉藥品及一類精神藥品(17個)、免費治療傳染病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片，未參與我省基本藥物統(tǒng)一采購，不實行“三統(tǒng)一”，按照相關(guān)規(guī)定從原有渠道采購。

　　18.患者使用基本藥物，能得到什么實惠?

　　一是節(jié)省費用?；舅幬飳嵭薪y(tǒng)一招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一價格，在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和規(guī)范化建設(shè)的村衛(wèi)生室實行零差率銷售，價格比較低廉，而且報銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負(fù)擔(dān)。二是用藥合理。國家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例，國家還印發(fā)基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，以規(guī)范醫(yī)生的處方，避免過度用藥。三是安全有效。基本藥物是經(jīng)過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的優(yōu)選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。四是方便可及。群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)就能獲得，使用方便。

　　19.如何保證群眾使用基本藥物的質(zhì)量安全?

　　實施國家基本藥物制度后，國家專門出臺了《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。一是地方政府負(fù)責(zé)保障本地區(qū)基本藥物安全，定期對本地區(qū)藥品安全狀況進(jìn)行評估。二是藥品監(jiān)管部門加大日常監(jiān)督檢查，對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋檢驗，逐步把基本藥物納入電子監(jiān)管網(wǎng)。三是只有質(zhì)量管理水平高、具有現(xiàn)代物流能力的生產(chǎn)流通企業(yè)，才可成為基本藥物的生產(chǎn)、配送商。生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店負(fù)責(zé)上報藥品不良反應(yīng)，對存在安全隱患的藥品，按規(guī)定及時召回。

　　20.實施國家基本藥物制度給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來哪些影響?

　　新醫(yī)改方案及國家基本藥物制度的實施，對制藥行業(yè)的影響是積極的?？傮w來講，國家基本藥物制度推動了基本藥物的使用，基本藥物的市場銷量將會明顯增長。但對于具體的制藥企業(yè)來講，既是機遇，也是挑戰(zhàn)?；舅幬镎邔⒓铀僦扑幤髽I(yè)的優(yōu)勝劣汰。只有適應(yīng)新的形勢并能及時做出調(diào)整的企業(yè)，才能抓住機遇，實現(xiàn)快速發(fā)展。

　　21.如何保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)?

　　一是加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，通過生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化降低生產(chǎn)成本，制止低水平重復(fù)建設(shè)，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基本藥物質(zhì)量，保證質(zhì)優(yōu)價廉的基本藥物及時足額供應(yīng)。二是國家把保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)納入“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，以鼓勵和規(guī)范基本藥物生產(chǎn)。三是完善國家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產(chǎn)數(shù)量少的基本藥物的供應(yīng)問題。四是引導(dǎo)鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標(biāo)采購，督促中標(biāo)企業(yè)按合同要求生產(chǎn)基本藥物，確保供應(yīng)。

　　22.實施國家基本藥物制度給藥品批發(fā)企業(yè)帶來哪些影響?

　　實施國家基本藥物制度，將通過市場機制逐步規(guī)范藥品流通市場秩序，從而推動藥品批發(fā)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高行業(yè)集中度。由于基本藥物實行省級統(tǒng)一采購配送，在物流能力、覆蓋范圍、配送成本等方面占據(jù)競爭優(yōu)勢的大型藥品批發(fā)企業(yè)，在競爭中處于相對有利地位;部分具有終端覆蓋能力的中型批發(fā)企業(yè)以及中小型企業(yè)將面臨一定競爭壓力，將加速藥品流通企業(yè)的聯(lián)合重組。隨著基本藥物制度在國內(nèi)范圍的建立，我國藥品批發(fā)企業(yè)的國際競爭力將提高。

　　23.實施國家基本藥物制度給藥品零售企業(yè)帶來哪些影響?

　　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物，并實行零差率銷售，價格相對較低，可能會影響藥品零售企業(yè)基本藥物的銷售。但是，由于零售藥店網(wǎng)點多，國家基本藥物制度建立后，藥店在方便老百姓買藥、銷售品種多樣等方面仍具有競爭優(yōu)勢。

　　24.基本藥物的價格是如何制定的?

　　由政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物零售價格，在國家基本藥物國內(nèi)零售指導(dǎo)價格幅度內(nèi)，根據(jù)省級網(wǎng)上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網(wǎng)上集中采購的藥品價格和配送費用組成?；舅幬锪闶蹆r格原則上按藥品通用名稱制定公布。藥品網(wǎng)上集中采購，要在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格。在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，探索進(jìn)一步降低基本藥物價格。社會零售藥店銷售的基本藥物，在不超過國家最高限價的前提下，由其自主確定零售價格。

　　25.國家基本藥物制度實施后，藥價能降嗎?

　　實行基本藥物制度，可以使藥品價格下降。一是統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄和地方增補目錄，合理確定我省基本藥物的品種和數(shù)量，規(guī)模增大，成本降低。二是實行省級網(wǎng)上集中采購、市級統(tǒng)一配送，逐步實現(xiàn)零差率銷售，減少中間流通環(huán)節(jié)的價格加成。

　　26.基本藥物價格越低越好嗎?

　　基本藥品價格不是越低越好，而應(yīng)是價格合理?；舅幬飪r格既要保障政府、企業(yè)和個人可以承受;也要保證生產(chǎn)、流通企業(yè)合理盈利，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，保證藥品質(zhì)量。但若價格過低，可能會導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)縮小生產(chǎn)規(guī)模或生產(chǎn)質(zhì)次、量少的偽劣產(chǎn)品，難以保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量。

　　27.基本藥物的招標(biāo)采購程序是怎樣的?

　　我省基本藥物實行政府主導(dǎo)、以省為單位網(wǎng)上集中采購。采購工作由省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實施，通過省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購交易平臺，按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保障供應(yīng)、平等參與、公平競爭的原則，統(tǒng)一采購確定藥品生產(chǎn)企業(yè)和價格。

　　從 2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網(wǎng)上集中采購?；舅幬镉芍袠?biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托各設(shè)區(qū)市通過公開招標(biāo)遴選的藥品配送企業(yè)統(tǒng)一配送，配送費比例為藥品價格的5%。藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要簽訂合同，并履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經(jīng)招標(biāo)，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須保證臨床供應(yīng)。各級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)基本藥物供應(yīng)的日常監(jiān)管。

　　28. 我省基本藥物統(tǒng)一采購工作有哪些特點?

　　我省基本藥物統(tǒng)一采購工作體現(xiàn)了以下特點：一是統(tǒng)一采購以政府為主導(dǎo)，統(tǒng)一組織、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一實施，利用省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購交易平臺，實行省級集中網(wǎng)上公開采購，并且不收取費用;二是“三統(tǒng)一”藥品目錄是按照國家基本藥物目錄和我省增補目錄遴選的，尚無目錄外藥品;三是只招藥品生產(chǎn)企業(yè)，不招經(jīng)營企業(yè);四是有效降低藥品價格。規(guī)定經(jīng)過一次性報價競標(biāo)，每個品規(guī)低價的4個投標(biāo)人進(jìn)入評標(biāo)范圍，從規(guī)則上保證了降低藥品價格;五是保障藥品的質(zhì)量。在企業(yè)報名條件和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中分別增加了違法違規(guī)行為審查、藥品質(zhì)量公告查詢、建立質(zhì)量受權(quán)人制度、生產(chǎn)工藝核查、不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品監(jiān)督管理內(nèi)容，從動態(tài)上強化了對申報企業(yè)藥品質(zhì)量的審核把關(guān);六是保證生產(chǎn)供應(yīng)。設(shè)定了申報企業(yè)生產(chǎn)銷售規(guī)模的門檻。同時，每個品規(guī)將有3個生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)，這樣提高了藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力，有利于提高服務(wù)保障水平;七是整個采購過程最大限度地減少人為因素，盡可能使指標(biāo)量化，盡可能設(shè)計為剛性條件。在評標(biāo)環(huán)節(jié)，需從4個企業(yè)中淘汰1個，實行評標(biāo)與定標(biāo)相分離;八是每個中標(biāo)品規(guī)的藥品在全省基層醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)行同一價格;九是大規(guī)模招標(biāo)采購進(jìn)行了兩次，在此之后，中標(biāo)品規(guī)實行集中掛網(wǎng)，動態(tài)管理;十是嚴(yán)格監(jiān)督。為了確保做到公平、公正、公開和誠實守信，統(tǒng)一采購工作由省監(jiān)察、糾風(fēng)和財政部門負(fù)責(zé)全程監(jiān)督。

　　29.我省如何完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制和藥品“三統(tǒng)一”工作?

　　為認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》精神，按照省政府專題會議要求，結(jié)合我省實際，7月中旬，省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步落實完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制和藥品“三統(tǒng)一”工作的意見》(陜政辦發(fā)〔2011〕70號)，明確了以下事項：一是采用“雙信封”的評審辦法，健全和完善基本藥物采購機制;二是探索實行基本藥物帶量采購，在省級基本藥物集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式試行采購;三是建立基本藥物采購貨款縣級集中支付制度;四是加快醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購信息化建設(shè)，全面實現(xiàn)基本藥物采購、配送、結(jié)算、監(jiān)督等功能;五是落實責(zé)任追究制度;六是堅持正確的輿論導(dǎo)向，加大藥品“三統(tǒng)一”工作的宣傳力度。

　　30.在哪些地區(qū)、哪些醫(yī)療機構(gòu)配備使用國家基本藥物?

　　全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、規(guī)范化建設(shè)的村衛(wèi)生室)，全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售;其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定配備和使用基本藥物。

　　31.在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就醫(yī)，患者只能用國家基本藥物嗎?

　　在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就醫(yī)，患者并不是只能使用國家基本藥物。醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先和合理使用基本藥物的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)病情實際，使用我省增補目錄藥物。確因病情需要，患者還可以使用基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具的處方外購藥。

　　32.在大醫(yī)院就醫(yī)，患者也能用到價廉有效的基本藥物嗎?

　　除政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、規(guī)范化建設(shè)的村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物外，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。這意味著大醫(yī)院也要配備使用基本藥物并達(dá)到規(guī)定的使用比例。

　　33.如何保證醫(yī)生開處方時優(yōu)先選擇使用基本藥物?

　　一是通過動態(tài)調(diào)整機制，逐步完善國家基本藥物目錄和我省增補目錄，不斷優(yōu)化品種和數(shù)量，將目前治療常見病、多發(fā)病、慢性病的藥品納入目錄中，擴大目錄的適用范圍。二是規(guī)范醫(yī)生開具處方行為，醫(yī)生應(yīng)按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，優(yōu)先選用基本藥物，并將使用情況納入醫(yī)生考核。三是加強對醫(yī)生使用基本藥物的培訓(xùn)，提高合理用藥水平。四是改革“以藥補醫(yī)”機制，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物實行零差率銷售，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要逐步改革藥品加成政策，從制度上切斷趨利行為。

　　34.如何確?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品臨床用藥的可及性?

　　在制度實施初期，鑒于當(dāng)前基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物中標(biāo)品種、品規(guī)不全，部分藥品采購配送不到位的實際，在動態(tài)管理還沒到位的情況下，2011年3月，省藥品“三統(tǒng)一”辦公室下發(fā)《通知》，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備、使用采取過渡政策，要求執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可從未中標(biāo)的品種、品規(guī)中配備使用基本藥物，但須嚴(yán)格控制未中標(biāo)藥品用量，品種配備、使用比例均不得高于15%，累計庫存量不得超過本單位2個月的臨床使用量，且只能從“三統(tǒng)一”選定的配送公司采購配送，嚴(yán)禁從其他渠道采購配送，并堅決執(zhí)行藥品零差率銷售。

　　35.如何把藥品“三統(tǒng)一”向村衛(wèi)生室推進(jìn)?

　　根據(jù)國家和我省鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理有關(guān)規(guī)定，省藥品“三統(tǒng)一”辦公室印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加快全省村衛(wèi)生室推行國家基本藥物制度實行藥品 “三統(tǒng)一”工作的通知》，要求2011年6月1日起，在全省規(guī)范化建設(shè)達(dá)標(biāo)的村衛(wèi)生室全面推行國家基本藥物制度，落實藥品“三統(tǒng)一”管理，實現(xiàn)基本藥物零差率銷售。2011年10月底前，確保所有村衛(wèi)生室藥品“三統(tǒng)一”工作落實到位。村衛(wèi)生室只能從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“三統(tǒng)一”配送企業(yè)采購藥品。配送企業(yè)將藥品直接配送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室代購、儲存、分發(fā)藥品，村衛(wèi)生室到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)取，嚴(yán)禁村衛(wèi)生室從其他渠道采購藥品，村衛(wèi)生室要建立明細(xì)賬目，規(guī)范藥品的進(jìn)銷管理。

　　36.如何完善基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作?

　　根據(jù)鄭小明副省長周至調(diào)研指示精神，針對當(dāng)前基層醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”配送工作中出現(xiàn)的問題，4月，省藥品“三統(tǒng)一”辦公室制定了《進(jìn)一步完善藥品統(tǒng)一配送工作的意見》，明確各市(區(qū))在每個縣確定一家主配企業(yè)和一家輔配企業(yè)負(fù)責(zé)藥品配送;規(guī)范采購計劃申報和信息傳遞工作，明確配送藥品必須通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)或傳真信息平臺傳遞采購計劃，禁止使用電話、手機信息等形式傳遞采購計劃。要求各地加強藥品配送到位情況的監(jiān)督管理，加大日常檢查力度，確保在今年6月底前，基本藥物藥品的配送率必須達(dá)到80%以上，年底前必須達(dá)到 90%以上。

　　37.藥品“三統(tǒng)一”工作的理想目標(biāo)是什么?

　　用一句話講，就是醫(yī)療機構(gòu)愿意進(jìn)“三統(tǒng)一”藥品，大夫愿意開“三統(tǒng)一”藥品，老百姓愿意用“三統(tǒng)一”藥品。

　　38.國家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄如何銜接?

　　我省醫(yī)保和新農(nóng)合管理部門已分別發(fā)文把國家基本藥物目錄和我省增補目錄全部納入城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品報銷目錄。

　　39.在定點零售藥店購買基本藥物也能報銷嗎?

　　可以報銷。參保人員直接到定點零售藥店購買的非處方藥或憑醫(yī)師處方到定點零售藥店購買的處方藥，如屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 2009年版)》，所發(fā)生的費用均可按照基本醫(yī)療保險的有關(guān)規(guī)定給予報銷。

　　40.什么是零差率銷售?

　　零差率銷售，就是指醫(yī)療機構(gòu)在銷售藥品時，按實際進(jìn)價銷售，不再加價。

　　41.基本藥物都實行零差率銷售嗎?

　　基本藥物制度是一項全新的制度，先從政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括規(guī)范化建設(shè)的村衛(wèi)生室)開始實施，零差率銷售基本藥物。其他醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店銷售基本藥物，仍可執(zhí)行現(xiàn)行加價政策。

　　42.為什么在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行基本藥物零差率銷售?

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按零差率銷售基本藥物，是建立和推進(jìn)國家基本藥物制度的重要舉措，也是落實基本醫(yī)療衛(wèi)生作為公共產(chǎn)品向全民提供理念的具體體現(xiàn)，目的是轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療機構(gòu)的補償機制和運行機制，促進(jìn)合理用藥，降低藥品價格，保證群眾基本用藥，減輕患者負(fù)擔(dān)，吸引群眾到基層就診，讓群眾得實惠。

　　43.實施國家基本藥物制度影響基層醫(yī)務(wù)人員收入嗎?

　　雖然政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購進(jìn)價格零差率銷售基本藥物，藥品收入不再作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費的補償渠道，但同時，政府增加對人員經(jīng)費、運行經(jīng)費等投入，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人員實行績效工資，工資水平與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。基層醫(yī)務(wù)人員還可以通過提供公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)從財政、醫(yī)保和服務(wù)收費等渠道得到合理的補償。

　　44.我省財政對實施國家基本藥物制度的地區(qū)如何補助?

　　2011年3月，省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費補償?shù)膶嵤┮庖姟罚鞔_規(guī)定“建立健全穩(wěn)定長效的多渠道補償機制”。實施基本藥物制度后，政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的人員支出和服務(wù)支出等運行成本通過服務(wù)收費和政府補助補償?；踞t(yī)療服務(wù)主要通過醫(yī)療保障付費和個人付費補償;基本公共衛(wèi)生服務(wù)通過政府建立的城鄉(xiāng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費保障機制補償;經(jīng)常性收支差額由政府按照“核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助”的辦法補助。各市、縣政府要按照核定的編制人員數(shù)和服務(wù)工作量，參照當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平核定工資總額。政府負(fù)責(zé)其舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)按國家規(guī)定核定的基本建設(shè)經(jīng)費、設(shè)備購置經(jīng)費、人員經(jīng)費和其承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的服務(wù)經(jīng)費。按扣除政府補助后的服務(wù)成本制定醫(yī)療服務(wù)價格，體現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)合理成本和技術(shù)勞務(wù)價值，并逐步調(diào)整到位。按上述原則補償后出現(xiàn)的經(jīng)常性收支差額由縣級政府進(jìn)行績效考核后予以補助。

　　45.醫(yī)保如何對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行補償?

　　醫(yī)保通過購買服務(wù)的方式對所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(不分政府辦和社會辦)進(jìn)行補償，主要方式有：加大報銷政策的優(yōu)惠力度，改進(jìn)完善付費方式和付費政策等。隨著醫(yī)保覆蓋面的逐步擴大和醫(yī)保水平的逐步提高，醫(yī)保收入將逐步成為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收入的主要來源。

　　46.實施基本藥物制度后，如何穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍?

　　2011 年3月，省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費補償?shù)膶嵤┮庖姟罚鞔_規(guī)定多渠道加大對鄉(xiāng)村醫(yī)生的補助力度。對村衛(wèi)生室主要通過政府購買服務(wù)的方式進(jìn)行合理補助?？h級衛(wèi)生行政部門要在核定村衛(wèi)生室承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)項目和服務(wù)人口數(shù)量能力的基礎(chǔ)上，安排不低于40%的基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作量由村衛(wèi)生室承擔(dān)，并相應(yīng)落實不低于40%的基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費。各地在推進(jìn)醫(yī)保門診統(tǒng)籌工作中，應(yīng)將符合條件的村衛(wèi)生室門診服務(wù)納入新農(nóng)合報銷范圍。各級財政要在房屋建設(shè)、設(shè)備購置以及人員培訓(xùn)等方面對村衛(wèi)生室給予一定扶持，采取多種形式對村衛(wèi)生室進(jìn)行補助。有條件的地方要將實行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室納入基本藥物制度實施范圍并落實補償政策，省財政給予一定補助。

　　對實行藥品零差率銷售考核達(dá)標(biāo)村衛(wèi)生室提供的基本醫(yī)療服務(wù)，省財政按每個行政村一個衛(wèi)生室每年5000元的標(biāo)準(zhǔn)給予補助。市、縣財政部門研究制定村衛(wèi)生室基本醫(yī)療服務(wù)補償辦法，結(jié)合省財政補助，綜合考慮服務(wù)人口數(shù)量和提供基本醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等因素，確定具體的補助標(biāo)準(zhǔn)，原則上每個行政村每年補助總額不低于10000元。

　　47.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革包括哪些方面?

　　2011年 3月，省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費補償?shù)膶嵤┮庖姟?，明確規(guī)定從以下方面大力推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革。一是進(jìn)一步明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的功能定位。二是完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)和人事分配制度。三是充分發(fā)揮醫(yī)保對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合改革的促進(jìn)作用。四是建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)考核和激勵機制。五是充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。對非政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，縣級政府要制定具體政策，通過購買服務(wù)等方式對其承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)給予合理補助，并將其中符合條件的機構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍，執(zhí)行與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相同的醫(yī)保支付和報銷政策。

　　48.藥店按何種價格銷售基本藥物?

　　根據(jù)基本藥物價格政策，國家公布的基本藥物零售指導(dǎo)價格適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店及其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位，其銷售基本藥物的價格均不得超過國家公布的最高限價。零售藥店可根據(jù)市場情況，在不超過國家限價前提下，自主確定實際零售價格。

　　49. 實施藥品“三統(tǒng)一”能帶來哪些好處?

　　實施藥品“三統(tǒng)一”，一是取消中間環(huán)節(jié)，直接招生產(chǎn)廠家，并且通過企業(yè)競價，使藥品價格降下來了，老百姓得到了實惠;二是在政府主導(dǎo)下，進(jìn)一步規(guī)范了市場競爭秩序;三是公開公平公正，陽光操作，便于社會監(jiān)督;四是實行100%全覆蓋抽驗和質(zhì)量公告制度，有利于保證藥品質(zhì)量;五是嚴(yán)格的遴選，規(guī)范的程序，注重藥物的可及性和實用性，有利于群眾對藥物的合理利用;六是促進(jìn)企業(yè)能進(jìn)一步調(diào)整結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)醫(yī)藥資源整合，有利于企業(yè)走上良性競爭和發(fā)展軌道。

　　50. 實施國家基本藥物制度對社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有何影響?

　　從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步實現(xiàn)基本藥物實行零差率銷售，對社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物銷售有較大影響。但是，對社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的公共衛(wèi)生服務(wù)，政府可采取購買服務(wù)的方式給予補助。社會辦定點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)，也可通過醫(yī)?；鹳徺I服務(wù)的方式得到收入。

　　51. 實施藥品“三統(tǒng)一”給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)帶來哪些影響?

　　實施藥品“三統(tǒng)一”對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的影響無疑是深層次的，會帶來新一輪改革風(fēng)暴，醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)患關(guān)系乃至醫(yī)院的生存與發(fā)展將面臨新的考驗和抉擇。改革改革逐步建立三個機制：一是用人機制，實行全員聘用，能進(jìn)能出;二是分配機制，實行崗位工資，能高能低;三是管理機制，實行院長以縣為單位公開選拔，目標(biāo)管理，責(zé)任考核，能上能下。

　　52.為什么要對國家基本藥物制度實施進(jìn)行效果評價?

　　國家基本藥物制度是一項全新的制度，是重大體制機制創(chuàng)新，涉及基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷等環(huán)節(jié)。對國家基本藥物制度實施情況進(jìn)行評估，有利于促進(jìn)基本藥物制度不斷完善，讓廣大群眾真正受益。

　　53.如何組織國家基本藥物制度實施效果評價?

　　在國家基本藥物制度實施后，應(yīng)及時進(jìn)行監(jiān)測評估。一是統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，采用網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)，建立科學(xué)合理的監(jiān)測評估指標(biāo)體系;二是由相關(guān)部門組織內(nèi)部評估;三是開展三方獨立平行評估;四是動員群眾廣泛參與，積極鼓勵社會進(jìn)行監(jiān)督：五是利用陜西衛(wèi)生網(wǎng)和省藥品“三統(tǒng)一”工作簡報，建立信息公開制度，發(fā)布監(jiān)測評估相關(guān)信息，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。

　　54. 規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用有何規(guī)定?

　　為積極穩(wěn)妥推行國家基本藥物制度，促進(jìn)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按需配備、全部使用基本藥物，保障人民群眾基本用藥需求，省衛(wèi)生廳制訂下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用的通知》，明確全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(包括政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和規(guī)范化建設(shè)的村衛(wèi)生室)，應(yīng)嚴(yán)格核定診療范圍和服務(wù)功能，合理配備、全部使用基本藥物(含國家基本藥物和陜西省增補藥物)，實行零差率銷售，并對基本藥物價格進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用屬于基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，以及計劃生育藥具、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療傳染病用藥等按國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片的基本藥物管理按照國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。同時，要加強臨時用藥管理，以保證突發(fā)事件和急診搶救用藥需要，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向縣級衛(wèi)生行政部門申請備案采購。因搶救病人等緊急情況，可先采購應(yīng)急使用，但必須在10日內(nèi)補辦采購審批手續(xù)。

　　55. 我省對縣級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用比例有何規(guī)定?

　　《陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》中規(guī)定：縣級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，建立優(yōu)先選擇和使用基本藥物的制度，并按規(guī)定比例配備、使用基本藥物。二級醫(yī)療機構(gòu)配備基本藥物品種應(yīng)不低于陜西省基本藥物目錄品種數(shù)量的40%，其銷售額占藥品總銷售額的比例不低于30%。三級醫(yī)療機構(gòu)配備基本藥物品種應(yīng)不低于陜西省基本藥物目錄品種數(shù)量的30%，其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于20%。同級別的中醫(yī)院、婦幼保健院、傳染病醫(yī)院、精神病醫(yī)院及其它?？漆t(yī)院，其配備比例和銷售額比例分別比同級別醫(yī)療機構(gòu)下調(diào)5%;同級別的腫瘤醫(yī)院配備比例和銷售額比例分別下調(diào)10%。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)于2011年12月底前達(dá)到配備和使用比例要求?；舅幬锱鋫?、使用比例隨國家相應(yīng)政策的出臺進(jìn)行調(diào)整。

　　56.我省為什么要制定《陜西省藥品集中采購“三統(tǒng)一”工作違規(guī)行為處理及責(zé)任追究辦法(試行)》?

　　為了落實藥品集中采購“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員行為，落實部門職責(zé)，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理用藥，依據(jù)《行政處罰法》以及對國家工作人員進(jìn)行懲戒的相關(guān)規(guī)定，省監(jiān)察廳、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局、物價局、財政廳人力資源和社會保障廳聯(lián)合印發(fā)了《陜西省藥品集中采購“三統(tǒng)一”工作違規(guī)行為處理及責(zé)任追究辦法(試行)》(以下簡稱《責(zé)任追究辦法》)。

　　57.《責(zé)任追究辦法》的適用范圍包括哪些?

　　《責(zé)任追究辦法》適用于我省藥品集中采購“三統(tǒng)一”入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)行為的行政處罰、相關(guān)人員的責(zé)任追究，以及不履行或者不正確履行職責(zé)的管理監(jiān)督部門及其人員的行政責(zé)任追究。

　　58.《責(zé)任追究辦法》中違規(guī)行為是哪些?

　　《責(zé)任追究辦法》中違規(guī)行為是指在藥品集中采購“三統(tǒng)一”工作中，入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員違反“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定，損害公民(患者)、法人和企業(yè)(單位)合法權(quán)益的行為，以及監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行或者不正確履行職責(zé)的行為。

　　59.藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為如何處理?

　　《責(zé)任追究辦法》明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)不按合同約定的品規(guī)、時限、地點、價格供應(yīng)藥品的，或擅自改變合同約定時限、地點、價格供應(yīng)藥品的，或向經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出合同規(guī)定之外費用的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消所涉及的藥品品規(guī)中標(biāo)資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購。藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自停止供應(yīng)藥品的，或違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》造成不良后果的，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部藥品中標(biāo)資格，該生產(chǎn)企業(yè)兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購。

　　60.藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為如何處理?

　　《責(zé)任追究辦法》明確規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，予以警告，并限10日整改;逾期不改的，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購。

　　(1)因自身原因，造成未按合同規(guī)定配送，影響醫(yī)療機構(gòu)用藥的;

　　(2)擅自中止合同，停止采購、配送藥品的;

　　(3)從非統(tǒng)一采購渠道采購入圍藥品，串貨配送的;

　　(4)擅自配送非入圍藥品替代入圍藥品的;

　　(5)配送近效期藥品，推諉或拒絕提供退換的;

　　(6)擅自擴大配送區(qū)域的;

　　(7)擅自改變價格，以高于或低于合同規(guī)定價格采購、配送藥品的。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)未按合同約定時間向生產(chǎn)企業(yè)結(jié)清貨款的，給予警告，并責(zé)令10日內(nèi)結(jié)清;若超過20日仍未結(jié)清或一年之內(nèi)累計發(fā)生三次未按合同規(guī)定結(jié)清貨款的，取消其配送資格。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間出現(xiàn)“回扣”、“提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進(jìn)藥費”、“新藥評審費”等費用的，或違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，造成嚴(yán)重后果的，取消其配送資格，兩年內(nèi)不得參加陜西省藥品集中采購。

　　61.醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)行為如何處理?

　　《責(zé)任追究辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在執(zhí)行“三統(tǒng)一”政策中，有下列行為之一的，限期整改;情節(jié)嚴(yán)重的，追究當(dāng)事人及主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　(1)提供虛假的藥品采購歷史資料的;

　　(2)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同的;

　　(3)不按藥品購銷合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品的，及其它不履行合同義務(wù)的行為的;

　　(4)不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的;

　　(5)與入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行二次議價的;

　　(六)擅自對藥品加價或提高加價率的;

　　(6)同入圍生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的;

　　(7)收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)錢物或其它利益的;

　　(8)不按規(guī)定向衛(wèi)生行政主管部門報送采購履約情況報表的;

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未在合同約定時間內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)結(jié)清貨款的，給予通報批評，并責(zé)令10日內(nèi)結(jié)清;若超期20日仍未結(jié)清或一年之內(nèi)三次未按合同約定時限結(jié)清貨款的，按照干部管理權(quán)限，追究主管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，直至免職。

　　62.監(jiān)督管理部門各自職責(zé)、及不履行或者不正確履行職責(zé)如何追究責(zé)任?

　　《責(zé)任追究辦法》明確規(guī)定：

　　監(jiān)察(糾風(fēng))機關(guān)依法對藥品“三統(tǒng)一”工作有關(guān)職能部門履職情況開展監(jiān)督檢查，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門依法對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　工商行政管理部門依法對違反藥品“三統(tǒng)一”合同和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督查處。

　　價格管理部門依法對藥品“三統(tǒng)一”工作價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　財政部門依法對藥品“三統(tǒng)一”工作補償辦法的執(zhí)行，及保障經(jīng)費使用情況開展監(jiān)督檢查，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　人力資源和社會保障部門依法對藥品“三統(tǒng)一”工作中執(zhí)行國家醫(yī)保政策開展監(jiān)督檢查，對違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　藥品“三統(tǒng)一”管理職能部門不履行或者不正確履行職責(zé)的、有假公濟私、營私舞弊、失職瀆職行為造成后果的，按照《行政機關(guān)公務(wù)員處分條例》《關(guān)于實行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部行政問責(zé)暫行規(guī)定》等法律法規(guī)追究當(dāng)事人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌違法的，移交司法機關(guān)處理。