沂水縣人民醫(yī)院始建于1973年,是全縣的醫(yī)療、急救、科研、教學(xué)、康復(fù)、保健中心,系全縣城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險及新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)院、沂水縣白內(nèi)障復(fù)明中心掛靠醫(yī)院、山東醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校教學(xué)醫(yī)院,2007年注冊成立了沂水縣健康教育協(xié)會,2009年4月29日與國內(nèi)人民解放軍濟南軍區(qū)總醫(yī)院..." />

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沂水縣人民醫(yī)院

沂水縣人民醫(yī)院始建于1973年,是全縣的醫(yī)療、急救、科研、教學(xué)、康復(fù)、保健中心,系全縣城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險及新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)院... [ 詳細 ]

  • 【類型】二級甲等 / 綜合醫(yī)院
  • 【電話】0539-2251725
  • 【網(wǎng)址】www.ysrmyy.com
  • 【地址】沂水縣正陽路2號

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膠囊鉻超標 折射藥品低價招標之痛

時間:2012-11-09 17:08來源:求醫(yī)網(wǎng)

  核心提示:(藥品低價招標的)價格已經(jīng)到了這個水平,出問題是必然的,膠囊只是揭開了冰山一角。

  在多品牌老酸奶及果凍被疑使用工業(yè)明膠后,工業(yè)明膠再惹事端。

  昨日,央視《每周質(zhì)量報告》曝光13種藥用鉻超標膠囊藥物,長春海外制藥、修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、四川蜀中制藥等多家優(yōu)秀制藥公司牽涉其中,被查藥用膠囊中,鉻含量大幅超過國家標定的“不超過2mg/kg”標準上限,其中,通化頤生藥業(yè)的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達到了181.54mg/kg,超標90倍。

  藥品膠囊的問題,也許僅僅是個開始。

  膠囊有毒?

  “報道中說的鉻是三價鉻,做成膠囊服用后的確可能致癌?!弊蛉?,國內(nèi)醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示,一般膠體來自牛骨或牛皮,如果在加工過程中改換使用下腳料,經(jīng)過皮革鞣質(zhì),就會出現(xiàn)鉻超量等重金屬超標問題。

  根據(jù)我國食用明膠行業(yè)標準,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而,無一例外,此次被曝光的9家藥廠均以工業(yè)明膠為原料制成藥物膠囊。

  “其實‘工業(yè)明膠’的提法并不是很準確,在明膠的生產(chǎn)過程中,質(zhì)量較好、先出來的一段用來做膠片,其次的做膠囊,再其次的是食品果凍,最后是工業(yè)上使用?!辈毯敫嬖V本報,結(jié)合幾次事件來看,所謂“工業(yè)明膠”混入事件,根本上就是用劣質(zhì)材料加工后的“鉻超標”問題。

  2010版《國內(nèi)藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。

  藥用膠囊是一種藥品輔料,大多數(shù)藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應(yīng)用于許多食品中,如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應(yīng)用中,明膠可起到凝膠、增稠、穩(wěn)定、通氣的作用,是一種極受歡迎、富含營養(yǎng)且無脂肪的成分。由于其低過敏源和吸水的特性,明膠在許多日用品中,如化妝品中也得到了廣泛的應(yīng)用。

  “以1萬粒為單位,現(xiàn)在質(zhì)量好的明膠原料價格在150元上下,平均1分錢多一點一粒;而不好的明膠價格僅六七十元,企業(yè)降低成本的沖動確實存在?!辈毯胝劦?。

  這一說法隨后在業(yè)內(nèi)口碑較好的蘇州膠囊有限公司(下稱“蘇州膠囊”)得到證實。

  “俗稱的工業(yè)明膠1萬~2萬元/噸,而食用明膠5萬~6萬元/噸,平均到每一粒,就是2~3厘和1分多的價格差別,從工藝到原料和成品價格,兩者都有懸殊的差別?!闭憬G健膠囊有限公司總經(jīng)理梁素珍昨日告訴本報。

  據(jù)了解,綠健專做藥用明膠市場,目前每年出貨的三分之一供給美國市場,其余的膠囊供給國內(nèi)高端市場。

  “但這些年我們確實有一些客戶流失,”梁素珍向記者透露,由于近兩年各方面的政策壓力和限價措施,普藥的影響比較大,“曾經(jīng)有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨,但這兩年因為價格問題開始虧損,后來就不再進貨了?!彼f。

  成本沖動?

  值得注意的是,在此次涉事的9家公司中,四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。

  按照國家基本藥物制度,國家藥監(jiān)局對基本藥物品種實行全部檢測,這兩個品種因何漏網(wǎng),截至記者發(fā)稿時國家藥監(jiān)局發(fā)言人王良蘭并未回復(fù)本報提問。

  對主管部門而言,更尷尬的問題還在于,實際上,“鉻”的限值,是2010年《國內(nèi)藥典》剛剛寫入的內(nèi)容,此前的2004版中并沒有這一標準。

  修正藥業(yè)高級副總裁王之光昨日表示,其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”,“此次檢測的批次不適用新國標”。

  監(jiān)管的問題之外,采訪中,多位人士提出了價格影響的因素。

  “(藥品低價招標的)價格已經(jīng)到了這個水平,出問題是必然的,膠囊只是揭開了冰山一角?!蹦彻矩撠?zé)人向記者表示。

  由于新一輪醫(yī)改推進和價格調(diào)控等多因素,近幾年,藥品特別是普通常用藥品的價格經(jīng)歷了多次價格調(diào)整,僅2011年一年,發(fā)改委公布藥物平均降價21%,下調(diào)162個品種、近1300個劑型規(guī)格的藥品。

  “比如阿莫西林,基藥招標采購一盒20多粒才2塊多,不如一瓶純凈水的價格,平均到每一粒上不到0.1元,明膠的成本降低對企業(yè)來說確實有誘惑?!鼻笆鲐撠?zé)人認為。

  今年國內(nèi)“兩會”期間,對由不合理招標制度引發(fā)的低價中標,以及潛藏的藥品質(zhì)量風(fēng)險,包括石藥集團董事長蔡東晨等在內(nèi)的多位代表委員就直言,“按照中標價格根本不可能生產(chǎn)出來”,將來一定是要出大問題的?!?/p>

  而蜀中制藥以低價中標在業(yè)界聞名。以蜀中制藥的復(fù)方丹參片為例,入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產(chǎn)復(fù)方丹參片中標價為2.99元,而其10g×20規(guī)格的板藍根顆粒中標價為2.35元。

  但國內(nèi)某優(yōu)秀制藥公司負責(zé)人向記者透露,此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠家在行業(yè)內(nèi)并不是最差的,供貨量也很大,“也許,業(yè)內(nèi)競爭才是這次突發(fā)事件背后的真正原因?!?/p>

  附表藥用膠囊鉻超標的藥品

  生產(chǎn)企業(yè) 藥品名稱 產(chǎn)品批號 鉻含量

  青海格拉丹藥業(yè) 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg

  青海格拉丹藥業(yè) 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg

  長春海外制藥集團 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg

  長春海外制藥集團 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg

  長春海外制藥集團 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg

  丹東市通遠藥業(yè) 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg

  吉林省輝南天宇藥業(yè)股份 抗病毒膠囊 091102 3.54mg/kg

  四川蜀中制藥股份 阿莫西林膠囊 120101 2.69mg/kg

  四川蜀中制藥股份 諾氟沙星膠囊 0911012 3.58mg/kg

  修正藥業(yè)集團 羚羊感冒膠囊 100901 4.44mg/kg

  通化金馬藥業(yè)集團股份 清熱通淋膠囊 20111007 87.57mg/kg

  通化盛和藥業(yè)股份 胃康靈膠囊 111003 51.45mg/kg

  通化頤生藥業(yè)股份 炎立消膠囊 110601 181.54mg/kg


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