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海口市婦幼保健院
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海南省中醫(yī)院自制中成藥 外包裝說明多項尚不明確
時間:2012-11-09 13:15來源:求醫(yī)網(wǎng)
西方有句諺語“no news is good news”,翻譯過來就是“沒有消息就是好消息”,盡管這句話在很多地方都適用,但用在藥品說明上可就行不通了。近日,市民王女士向商報熱線反映稱,她在省中醫(yī)院購買的多種中藥,外包裝說明的“不良反應”“禁忌”“注意事項”上竟然寫了多個“尚不明確”,這讓她對這些藥品服用的安全性產(chǎn)生了疑問。
市民爆料 藥品說明上的“尚不明確”讓人不省心
王女士說,她對中藥沒什么研究,只是省中醫(yī)院在她家附近,有一次她有點頭痛上火,就到該院就診,很順利就拿到了醫(yī)生開的“雙花清熱顆粒”。她在該院一樓大廳付費取藥時,看到旁邊藥品展示柜里陳列的十幾種藥品,其中一種就是她所取的這個“雙花清熱顆?!??!拔铱戳艘幌拢故竟窭锏乃幦际鞘≈嗅t(yī)院自己生產(chǎn)的,我懷疑他們的醫(yī)生優(yōu)選中醫(yī)院生產(chǎn)的藥賣給我們,所以才給我開了這種藥。”她說,如果真的療效好、價格公道,什么藥都無所謂,但藥品的安全性是最重要的。她回到家中準備服藥時,發(fā)現(xiàn)藥品外包裝說明上寫了好幾個“尚不明確”,這可讓她心里犯了嘀咕,不知道該不該服用這些藥。
王女士告訴商報記者,以前她在藥店購買的藥品,外包裝說明上總有一些比如“忌辛辣”等字眼,但這次從省中醫(yī)院購買的清熱顆粒在說明書上的“不良反應”和“注意事項”都寫的是“尚不明確”,再聯(lián)想到這些都是醫(yī)院自己生產(chǎn)的藥品,心里的疑慮就更大了。
醫(yī)院釋疑 都是老藥方 尚不明確就是還未發(fā)現(xiàn)
昨日下午,商報記者來到省中醫(yī)院,該院一樓大廳展示柜里的確陳列了十幾種中藥劑,而這些藥都寫明了“僅限本機構(gòu)使用”的字樣。記者在這十幾種藥劑里看到了王女士所反映的“雙花清熱顆粒”,該藥的批準文號為“瓊藥制字Z20100006”。從藥的外包裝說明上看,該藥由多種中藥材制成,主要用于清熱解毒,治療感冒引起的頭痛及口舌生瘡等,但“注意事項”及“不良反應”兩項均寫的是“尚不明確”。記者再仔細一看,陳列柜里的其余十幾種藥品也都是如此,有的甚至不良反應、禁忌、注意事項三項都寫著“尚不明確”。
對此,該藥制劑中心負責人林主任解釋說,這些藥都是醫(yī)院自制的中成藥,是利用一些老方子研制成的制劑。如果“不良反應”的說明上寫的是“尚不明確”,那是因為經(jīng)過多年應用還沒有確切發(fā)現(xiàn)有不良反應。林主任說,既然是中醫(yī)院,他們在條件許可的情況下當然首先希望患者服用中藥,而醫(yī)生也會首推醫(yī)院自制的藥品,這是因為醫(yī)院的這些藥品確實效果不錯。盡管很多藥品說明上有未寫明的情況,但醫(yī)院在今后的臨床實踐中如果發(fā)現(xiàn)新情況會及時更新說明的。
部門說法 省食藥監(jiān)局稱將繼續(xù)追查
16日下午,記者將王女士的擔心反映到省食品藥品監(jiān)督管理局。該局藥品注冊管理處負責人楊處長表示,中藥,特別是醫(yī)院自己生產(chǎn)的中藥制劑,很多說明里都會用“尚不明確”表述,比如不良反應或者是禁忌,在臨床沒發(fā)現(xiàn)問題的情況下,由于服用人群的擴大,不排除出現(xiàn)特殊的例子,所以只能寫“尚不明確”。但如果藥品說明上連“注意事項”都寫著“尚不明確”,確實有點說不過去。
楊處長說,由于很多醫(yī)院自制的中成藥沒有辦法像西藥一樣經(jīng)過精密的臨床研究和測試,所以很多事項不能得出結(jié)論,而主管部門也因此對該領域進行了嚴格管制,比如一些注射的制劑以及兒童用藥,都不太建議使用醫(yī)院自制的中成藥?!胺弥兴帲颊弑仨氄J真聽從醫(yī)囑,發(fā)現(xiàn)不良反應也要及時就醫(yī)?!睏钐庨L表示,他們將會對王女士所反映的這款清熱顆粒進行調(diào)查。
17日下午,楊處長向記者反饋了調(diào)查結(jié)果。他說,根據(jù)調(diào)查,記者所反映的藥品“雙花清熱顆?!痹谠摼謧浒钢校白⒁馐马棥币豁棏撌恰疤悄虿』颊呱饔谩?。如果醫(yī)院沒有將此列入說明的話,可能會引發(fā)嚴重的后果。對此,該局將繼續(xù)追查。
知識科普 服用中藥禁忌多
一般來說,在服用清內(nèi)熱的中藥時,不宜食用蔥、蒜、胡椒、羊肉、狗肉等熱性食物;在治療“寒癥”服用中藥時,應禁食生冷食物;服發(fā)汗藥忌食醋和生冷食物;服補藥忌食茶葉、蘿卜等。
另外,中藥應在飯后30-60分鐘服用為宜,這樣可以避免中藥成分對胃粘膜的刺激。喝中藥前后一小時左右較好不要喝茶、咖啡、牛奶或豆?jié){,以免中藥成分與茶的鞣質(zhì)、咖啡因及蛋白質(zhì)等發(fā)生化學反應,影響療效。如果服用中藥后有不舒服或腹瀉等現(xiàn)象,需立即停服并與醫(yī)生聯(lián)系。
一般地講,中藥的副作用比人工合成的西藥要小些,但也有些藥物毒性較大,當使用這些藥物時,必須慎重。如楓前花浸酒,口服可治療風濕性關節(jié)炎,但劑量過大,常會引起中毒死亡。因此,有毒性的中草藥必須在醫(yī)師的指導下服用。
有些中草藥雖然毒性輕微,但若使用劑量過大,也會產(chǎn)生嚴重的毒副作用。如木通有通乳作用,若用其大劑量(50克)與豬蹄同煮,服后會發(fā)生腎功能損害。又如白果,因其含有微量氫氰酸,在過量情況下,就會出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、驚厥、抽搐,甚至昏迷不醒等中毒現(xiàn)象。
當需要用一些有毒性的中草藥時,首先應慎重,要嚴密觀察,并注意劑量是否恰當,前者時間應稍長些。其次可與一些藥物配伍,以減少毒性。