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我院舉辦藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范研討會
時間:2012-11-05 15:41來源:求醫(yī)網(wǎng)
本站訊 2012年8月30日,我院舉辦藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)暨機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查研討會,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核評審專家、廣州中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院洪明晃教授應(yīng)邀來院進(jìn)行授課。我院副院長潘建基教授主持會議,我院臨床試驗(yàn)相關(guān)研究人員及倫理委員會成員80余人參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)旨在貫徹國家藥物臨床試驗(yàn)管理相關(guān)法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP),提高臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)水平,保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量。培訓(xùn)交流會上,學(xué)術(shù)氣氛濃厚,大家踴躍提問,洪教授對大家的提問做了解答。通過學(xué)習(xí)和交流,各專業(yè)科室的研究人員進(jìn)一步明確藥物臨床試驗(yàn)實(shí)際工作中的操作規(guī)范,倫理委員會成員更加了解藥物臨床試驗(yàn)工作中倫理審查的重要性。
我院自2007年10月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,繼續(xù)獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格后,承擔(dān)了多項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn),尤其是參加多項(xiàng)國際多中心試驗(yàn)與國家重大新藥創(chuàng)制藥物臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目,相關(guān)研究論文相繼發(fā)表在SCI雜志,提升醫(yī)院的學(xué)術(shù)地位。(林航)